11月5日,市中医药传承创新发展示范项目——中医药真实世界研究项目分中心启动会在市第三医院召开。市卫生健康委副主任施文国出席会议。委机关和市第三医院、市中医院、以岭药业相关领导和科室负责人参加会议。
本次项目中,市第三医院分中心承担6个药品的真实世界研究任务,总样本量800例,覆盖心血管、呼吸、泌尿、内分泌、耳鼻喉、睡眠等领域。启动会同步部署质控督查、伦理审查、数据安全与EDC录入等专项要求,明确课题负责人为第一责任人,建立周/月台账调度机制。
会议要求,市三院与市中医院、以岭药业要成立联合专班,以岭药业在技术支撑和平台力量上重点倾斜,三方形成合力。每个环节、每道流程必须客观公正,确保数据真实可靠,经得起同行审视和实践检验。要立足生物医药产业发展大局提前谋划成果转化,探索可推广、可复制的标准化实施范式,把项目做成品牌、做出可信度,适时召开现场会推广经验,集中力量做出示范。
会议从提高站位、压实责任、严守规范、协同联动、科学客观五方面作动员部署,要求严格执行研究方案和伦理流程,规范知情同意、数据脱敏和SAE上报,不预设阳性结论,确保证据真实可靠。市第三医院将依托多部门协同科研机制,持续深耕中医药循证研究,不断探索中医药真实世界研究标准化、规范化实施路径,持续产出高质量临床循证证据,助力临床诊疗水平优化提升,积极推动中医药科研成果落地转化,为石家庄市中医药传承创新及生物医药产业高质量发展注入强劲动能。(市第三医院)
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